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为何今年要对一类医械生产厂家进行飞检

来源:未知 浏览: 发布日期:2018-02-09 14:27
       飞检是针对医疗器械企业的一种检查,具体的情况想必大家都清楚,但是之前飞检的都是二类以及三类医疗器械厂家,因为这些医疗器械对安全和质量等方面要求都非常高,都是相对来是作用于人体或者为人体健康检查之类的产品,质量和安全性非常重要。可是今年,即2018年,国家药监局下发通知,今年将针对一类医疗器械进行飞检。
       为什么要对一类医疗器械进行飞检?一类医疗器械又包括哪些产品呢?今天小编就来为大家一一解释。
       首先,一类医疗器械的定义是不直接接入人体,不影响人体健康及生命安全的产品,如扩张器,矫形器,以及医用病床,这里说的病床指的是普通手摇病床,而电动病床则属于二类医疗器械。另外像大家平时知道的护理工作车,现在已经不属于医疗器械范围类了,最少广东这边的划分中护理工作车已经不再其范围之内了。
       说完了分类,我们再来说说为什么飞检现在扩大至一类医疗器械,这是因为这些年随着市场需求的扩大,加之国家又开始大力提倡使用国产医疗器械,让很多人开始关注这个市场,而一类医疗器械的进入门槛又低,所以很多厂家开始生产一类医疗器械,很多都是自身手续不健全就贸然生产。这样做的后果是造成很多产品的使用安全隐患,毕竟是医疗器械,出现问题很多都是涉及人身安全的。
 

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